Law Office Lücker MD-Law

Klinische Forschung

Klinische Daten sind das Herzstück der klinischen Bewertung, ohne die kein Medizinprodukt in den Verkehr gebracht werden darf. Aber wann ist eine klinische Prüfung zur Erzeugung dieser Daten notwendig oder reichen Anwendungsbeobachtungen oder präklinische Daten aus? Das Genehmigungsverfahren zur klinischen Prüfung kann zudem beliebig komplex werden und der richtige Draht zu und das korrekte Verständnis der handelnden Behörden und Ethikkommissionen sind erfolgsentscheidend. Wir begleiten seit über 15 Jahren Hersteller und Sponsoren bei der Planung, Genehmigung und Durchführung klinische Prüfungen und verfügen nicht nur über beste Kontakte zu namhaften CRO und sonstigen klinischen Beratern, sondern vertreten unsere Mandanten fortlaufend gegenüber den lokalen Behörden und dem BfArM. Unser Ruf als fachkompetente und lösungsorientierte Partner ist einzigartig. 


 

 

 

 

 

1497